一、背景
美国消费品安全委员会(CPSC)于2024年11月4日正式发布婴儿支撑垫安全标准(16 C.F.R. part 1243),新规基于《消费品安全改进法案》(CPSIA)第104(b)条款制定,旨在解决此类产品导致的婴儿窒息、翻滚跌落等伤害风险。该标准将于2025年5月5日生效,取代原有的自愿性标准,成为强制性要求。不合规产品将面临禁售、召回处理等。
二、定义
婴儿支撑垫是指用于支撑婴儿躺卧(仰卧、俯卧或斜靠)的软垫产品,其设计可能包含或不包含周边侧壁。目前市场上大多数婴儿支撑垫内部填充柔软泡沫或纤维棉,外部包裹柔性面料。
包括但不限于以下产品:
- 头部定位枕(Head positioner pillows)
- 平躺式婴儿躺垫(Flat baby loungers)
- 婴儿床用枕头(Crib pillows)
- 婴儿斜坡枕(Wedge pillows for infants)
- 婴儿睡姿固定垫(Infant sleep positioners,未被FDA列为医疗器械的产品)
- 作为支撑垫销售的填充玩具
- 俯卧训练枕/躺枕(Tummy time or lounging pillows,平面或倾斜设计)
- 哺乳躺卧多功能枕(Multi-purpose nursing/lounging pillows)
- 防偏头枕(Anti-flathead pillows,含或不含固定带)
- 婴儿自助喂奶枕(Self-feeding pillows,用于固定奶瓶)
- 软垫/地垫(Pads and mats)
- 配件类软垫(如单独销售的汽车座椅、推车或摇椅配套枕头)
三、合规要求
(一)标签要求
每件产品及其包装均应清晰易读地贴有标签。产品上的标签应为永久性标签,应包含婴儿支撑垫安全标准中的内容,例如:
(1)制造商、分销商或销售商的名称、营业地址(城市、州、邮寄地址及邮编)及联系电话;
(2)能够识别生产日期(至少包含月份和年份)的代码或其他标识;
(3)相关警告信息。
- 若产品无俯卧训练功能,应包含以下警告信息:
- 若产品有俯卧训练功能,应包含以下警告信息:
注:以上内容仅供参考,并未列举全部要求,具体要求可参考16 CFR 1243.6。
(二)说明书要求
每件产品必须随附说明书,内容应易于阅读和理解,至少使用英文,应包含以下适用信息:
(a)基本要求
- 组装说明(如适用)
- 维护方法
- 清洁指南
- 使用说明
(b)强制警告内容
- 若产品无俯卧训练功能,应包含以下警告信息:
- l 若产品有俯卧训练功能,应包含以下警告信息:
(c)附加警告要求
- 使用前请阅读所有说明;
英文示例:Read all instructions before using this product.
- 保留说明书以备后续使用;
英文示例:Keep instructions for future use.
- 如产品损坏或破损,请勿使用;
英文示例:Do not use this product if it is damaged or broken.
- 若产品因特定原因不适用于某些儿童,需明确说明限制条件。例如:制造商建议的最大适用体重、身高、年龄或发育阶段(或组合标准)。
注:以上内容仅供参考,并未列举全部要求,具体要求可参考16 CFR 1243.7。
(三)检测项目要求
您可在卖家课堂查阅“儿童产品(不含儿童玩具)检测标准合规解读–CPC”课程中婴儿支撑垫的检测项目要求。
【内容仅供参考,不构成任何法律意见或建议】
【结束】