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FDA-Food资质上传指引

根据美国食品药品管理局(简称FDA)要求,食品制造商应确保食品在生产、储存、运输以及进入市场的过程中的安全性,以此保证消费者的生命健康与市场秩序。

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根据美国食品药品管理局(简称FDA)要求,食品制造商应确保食品在生产、储存、运输以及进入市场的过程中的安全性,以此保证消费者的生命健康与市场秩序。FDA-Food资质要求商家提交商品已满足该法规要求的证明文件,上传内容应包括商品实拍图以及对应食品类型的资质文件。具体要求如下:

 

一、实拍图注意事项 

  1. 请至少上传完整商品包装实拍图(例如包装的六面图)。图片需在真实环境下拍摄,清晰完整、未经任何修图软件处理且边缘无锯齿状失真;
  1. 图片需清晰显示商品根据适用法规及协调标准要求在包装上展示的所有标签信息(商品信息、制造商信息等),标签信息应清晰易读、不可磨灭。不能使用白纸打印后再用透明胶带粘贴、不能重复粘贴;
  1. 实拍图中的商品需要与实际售卖商品(SKU图中商品)保持一致。

注意:

  • 若实拍图标签无制造商信息,仅有分销商信息,则须提供制造商与分销商的关系证明文件。
  • 膳食补充剂类商品本体或包装上须展示营养成分信息。

 

实拍图示例如下(仅供参考):

FDA-Food资质上传指引

 

二、商品类型及资质文件示例

商家应根据所售商品类型,至少提交以下参考文件:

  1. 一般食品(保质期较长的预包装食品):FFR注册+生产许可证
  1. 婴儿配方奶粉:FFR注册+上市通知(Premarket notification)+生产许可证
  1. 低酸罐头食品/酸性食品 (LACF/AF):企业注册FCE(Food Canning Establishment)+产品登记SID(Submission Identifier)+HACCP
  1. 果汁:FFR注册+HACCP+生产许可证
  1. 普通膳食补充剂:FFR注册+cGMP或生产许可证
  1. 动物源性食品:在上述食品类型要求的基础上,须额外满足USDA Inspection要求。
  1. 各类食品认证:在上述食品类型要求的基础上,根据认证类型的不同,还须额外提交相应的资质文件。详情请参见其它认证类型的相关说明。

注意:

  • 生产许可证为中国境内食品制造商的资质证书,美国或加拿大境内制造商无需提供。
  • 普通膳食补充剂须额外提交COA资质文件。详情请参见COA资质相关说明。

 

三、资质文件注意事项

具体资质文件要求如下:

  1. FFR(设施注册文件):必须是完整的Food Facility Register注册证明文件,具体要求如下:
    • 文件在有效期内;
    • 存在文件编号;
    • 包含设施名称(Facility Name)、设施地址(Facility Address);
    • 具有签字/盖章。

 

FFR设施注册文件示例如下(仅供参考):

FDA-Food资质上传指引

 

  1. 生产许可证:须是食品生产许可证文件或已获得生产许可的官网截图证明,且所有文件信息与官网查询结果一致。

官网核实地址为:https://spaqjg.e-cqs.cn/spscxk/

 

生产许可证文件示例图(仅供参考):

FDA-Food资质上传指引

FDA-Food资质上传指引

 

  1. cGMP:应至少满足以下要求
    • 证书处在有效期内;
    • 证书持有人为制造商;
    • 满足标准须为膳食补充剂(Dietary Supplements)的GMP规范,例如21 CFR part 111。

若商品具备IFS食品标准认证,且认证范围覆盖膳食补充剂生产,也可视作符合cGMP要求。

 

cGMP证书参考示例如下:

FDA-Food资质上传指引

 

  1. Food Canning Establishment(FCE):应至少满足以下要求:
    • 证书在有效期内;
    • 包含证书编号;
    • 包含设施名称(Facility Name)、设施地址(Facility Address);
    • 具有签字/盖章。

 

  1. Submission Identifier(SID):应提供低酸罐头食品 / 酸性食品(LACF/AF)产品登记证明:SID。

 

  1. HACCP:必须是一份完整有效的HACCP证书,且满足以下要求:
    • 证书处在有效期内;
    • 证书持有人为制造商 ;
    • 满足适用标准。

 

HACCP示例图(仅供参考):

FDA-Food资质上传指引

若您满足所售商品类型的生产卫生条件,并具备以下认证,也可视作满足HACCP要求:

    • ISO220000
    • BRC
    • FSSC22000
    • JFS-B
    • JFS-C
    • SQF 2级
    • IFS 食品标准
    • PrimusGFS标准
    • 中国危害分析及关键控制点证书
    • SALSA英国食品安全认证计划

 

  1. Premarket notification:应提供一份真实有效的上市通知副本,或者由品牌所有者提供的保证信。具体要求如下:
    • 带有品牌所有者的官方信笺;
    • 包含商品名称;
    • 包含制造商地址;
    • 确保配方符合FDA营养指南;
    • 包含所参考的对应FDA法规;
    • 具备授权代表的签字。

 

  1. USDA Inspection:动物源性食品须经过USDA检验许可,且满足以下条件:
    • 商品标签展示有适用的USDA标识;
    • 标识上制造商代码可在USDA制造商许可名单中查询到对应信息,且制造商信息与所售商品的标签信息一致。

 

USDA标识示例如下(仅供参考):

FDA-Food资质上传指引

 

【内容仅供参考,不构成任何法律意见或建议】

【结束】

(内容源自TEMU卖家中心)

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