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英国医疗器械MHRA-MED资质上传指引

英国药品和医疗保健产品监管局(简称MHRA)致力于通过科学、透明和基于风险的监管方式,确保医疗器械的安全性与有效性。MHRA-MED资质要求商家提交商品与制造商已在MHRA完成注册的...

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英国药品和医疗保健产品监管局(简称MHRA)致力于通过科学、透明和基于风险的监管方式,确保医疗器械的安全性与有效性。MHRA-MED资质要求商家提交商品与制造商已在MHRA完成注册的证明文件,上传内容应包括商品实拍图和资质证书。具体要求如下:

 

一、实拍图注意事项 

  1. 请至少上传完整商品包装实拍图(例如包装的六面图)。图片需在真实环境下拍摄,清晰完整、未经任何修图软件处理且边缘无锯齿状失真;
  1. 图片需清晰显示商品根据适用法规及标准要求在包装上展示的所有标签信息(如商品基本信息、制造商基本信息等),标签信息应清晰易读、不可磨灭。不能使用白纸打印后再用透明胶带粘贴、不能重复粘贴;
  1. 实拍图中的商品需要与实际售卖商品(SKU图中商品)保持一致,包括但不限于商品的结构、设计外观等,且不能与商品详情页面中描述的信息相斥。

 

二、资质文件注意事项

资质文件应为一份证明商品与制造商已在MHRA完成注册的文件,且能在对应数据库中核验:Public Access Registration Database (PARD)

 

MHRA注册证明文件示例如下(仅供参考):

英国医疗器械MHRA-MED资质上传指引

 

【内容仅供参考,不构成任何法律意见或建议】

【结束】

(内容源自TEMU卖家中心)

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