瑞典化学物质和商品登记册法规解读

一、背景

瑞典的《化学品和生物有机体条例》(2008:245)制定了关于在商品登记册中申报化学品和生物有机体的规定。这个登记册由瑞典化学品管理局负责管理，旨在帮助监管在瑞典使用和销售的化学品。该登记制度的目的是确保化学品和生物有机体的合规性，保护公众健康和环境安全。通过登记和监管，瑞典致力于确保化学品的可持续使用，并提供透明的信息和准确的数据，以促进对化学品和生物有机体的安全管理和风险评估。

二、政策

商家需要了解并且遵守瑞典《化学品和生物有机体条例》(2008:245)的登记要求，以确保所销售的化学品和生物有机体符合规定，从而确保产品可以在瑞典市场上合法销售。

针对不合规商品，TEMU保留采取一系列处理措施的权力，包括但不限于积极响应监管部门的要求、向买家发出风险提示、下架商品、通知买家或其他相关方将商品销毁/退回等。

三、合规指南

（一）规则适用范围

专业生产或进口到瑞典的化学产品和生物技术生物体，只要它们被归类为《化学品和生物有机体条例》（2008:245）附件中所列的商品类别之一，就需向瑞典化学品管理局登记，并维护相关信息。

（二）产品登记和信息义务

1.产品登记要求

商家需确保其生产或进口到瑞典的化学产品和生物技术符合规定的商品类型，并向瑞典化学品管理局提供相应信息，登记于产品登记册中。

商家若以自己的名义对已在产品登记册中登记的化学产品或生物技术进行包装、重新包装或更名，须向化学品管理局提供相关变动信息。

注意：商品登记册中登记化学品或生物有机体或两者相关的一定费用。有关详细信息，请参阅：https://www.kemi.se/en/products-register/chemical-charge。

2.例外情况

1. 不适用范围：该规定不适用于废物化学产品和涉及纹身墨水等特定产品，这些产品受到其他相关法律的管辖。

1. 登记豁免：若每年制造或引进的化学产品或生物技术生物体数量少于100公斤，无需进行登记，除非化学品管理局有其他规定。

3.信息义务

专业生产化学产品或生物技术生物体，或将其进口到瑞典的人，有责任及时向化学品管理局提供相关信息。

（三）安全数据表和标签要求

安全数据表和标签必须用瑞典语书写，这是根据欧盟的相关法规规定的。具体来说，欧洲议会和欧盟理事会2006年12月18日颁布了关于化学品注册、评估、许可和限制（REACH）的法规第1907/2006号条例，以及2008年12月16日颁布了关于物质和混合物分类、标签和包装的法规第1272/2008号条例。这些法规强调，如果在瑞典市场销售化学品，必须使用瑞典语编写安全数据表和标签。

此外，瑞典化学品管理局可以发布一些例外规定，或者在特定情况下决定免除某些化学品的安全数据表和标签必须用瑞典语书写的要求。这些例外规定可能是基于某些特殊原因，例如对人类健康、动物健康、动物福利或环境构成危险而必要，或者仅适用于专业用途的物质或混合物，并且可能有时间限制。

因此，在销往瑞典市场之前，需仔细阅读并遵守所有相关法规的规定，以确保产品符合所有相关法规和标准。

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