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平台规则违规案例

FDA-Cosmetic案例解读

一、前言  商家在经营过...

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一、前言 

商家在经营过程之中可能会遇到这样的困扰:为何其他商家能够轻松通过资质认证,而自己却屡屡碰壁?究竟是他人掌握了某些独特技巧,还是自己陷入了某些误区?本文将对此进行分析,帮助商家理解认证过程中的关键因素,从而提高通过成功率。

二、常见的资质上传失败原因有哪些?

1.商家售卖的商品是假睫毛,而提交的资质文件缺少制造商的设施注册【即通常所说的FDA机构标识符(FEI),以下简称FEI注册】

(售卖商品图)

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(商家提供的资质文件)

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问题点:商家售卖的商品是假睫毛,但是未提供FEI注册。

建议:

MoCRA(《化妆品监管现代化法案》)免除了某些小企业的设施注册(FEI注册)。然而,此类豁免不适用于生产或加工以下特定化妆品的设施或负责人:

经常接触眼睛粘膜的化妆品。

注射用美容品。

供身体内部使用的化妆品。

在正常使用情况下,效果持续超过24小时且不易被消费者自行移除的化妆品。

商家售卖的假睫毛属于在惯常或通常使用条件下定期与眼粘膜接触的产品,这些产品类型的制造商不可豁免FEI注册,类似产品还包括眼妆卸妆液、液体/胶状眼线笔、假睫毛胶水、假睫毛、注射美容产品、牙膏、漱口水等(不完全举例,列举仅供参考)。

因此需要商家补充提供FEI注册证明。

(示例仅供参考)

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2.商家所售卖的产品类型适用FEI注册豁免,但提交的资质文件无法证明制造商为Small Business

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问题点:图中红框部分:Is this a product listing for a small business (optional product listing),这是一个小型企业的产品清单(可选产品清单)吗?资质文件中此处未勾选YES。未勾选YES的制造商需要进行完整的FEI注册,而不能被豁免。

建议:当制造商为Small Business时,可选择以下两种形式之一上传注册凭证:

上传产品注册证明截图,需要包含制造商信息,且制造商信息在Small Business处勾选YES。

(示例仅供参考)

FDA-Cosmetic案例解读

上传带有Small Business申报信息的完整截图,需要在Responsible Person处勾选manufacturer。

(示例仅供参考)

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注意:当制造商不是Small Business或者虽然是Small Business但是产品类型不可豁免FEI注册时,需要进行完整的FEI注册。

3.产品注册证明中的成分与实拍图中的成分不一致【案例1】

FDA-Cosmetic案例解读

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问题点:注册证明中成分是5种,实拍图成分有7种,成分内容并不一致。

建议:请明确商品的成分:

1)如果产品注册证明中的成分有误,请修改在FDA官网上注册的产品信息,待FDA机构工作人员审批通过后,重新上传修改后的产品注册证明截图;

2)如果实拍图中的成分有误,请修改实物标签,重新打印修改后的标签,将旧标签清除干净后再粘贴新标签。

4.产品注册证明中的成分与实拍图中的成分不一致【案例2】

FDA-Cosmetic案例解读

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问题点:产品注册证明中的样品成分与实拍图中商品成分不一致。

建议:同问题3

5.产品注册证明中商品制造商与实拍图中商品制造商不一致

FDA-Cosmetic案例解读

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问题点:产品注册证明中商品制造商是Hezhou H某某公司,实拍图中商品制造商是Hezhou D某某公司,两者不一致。

建议:请明确制造商信息究竟是Hezhou H某某公司,还是Hezhou D某某公司。

1)如果制造商信息为Hezhou D某某公司,请修改产品注册信息,并重新上传修改后的产品注册证明截图;

2)如果制造商信息为Hezhou H某某公司,请修改实物标签,重新打印修改后的标签,将旧标签清除干净后再粘贴新标签。

6.线上销售的商品缺少对应的产品注册证明

(图一)

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(图二)

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问题点:图一产品注册证明中的甲油有18款色号,而图二线上销售商品图中的甲油共有36款色号,对比可知线上销售的商品缺少一一对应的产品注册证明。

建议:请将剩余18款未注册的甲油进行FDA化妆品注册,待FDA机构工作人员审批通过后,补充上传全部的产品注册证明截图。

7.产品注册证明缺少产品成分、产品图片

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问题点:产品注册证明中只有制造商信息和产品信息,缺少产品成分、产品图片。

建议:

1)如果产品注册证明中的信息错误/遗漏,请修改在FDA官网上注册的产品信息,待FDA机构工作人员审批通过后,重新上传修改后的产品注册证明截图。

2)如果商品并未注册,请注册商品后重新上传,注意注册证明中应包含制造商信息、产品信息、产品成分、产品图片等。

8.制造商注册证明缺少FEI编号

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问题点:制造商注册证明缺少FEI编号。

建议:制造商注册证明需上传制造商注册页面,同时FACILITY FEI和SUBMISSION ID如实填写,且STATUS必须为SUBMISSION ACCEPTED。如果注册时遗漏了FEI编号,请您补全信息,待注册证明更新后,重新上传。如果制造商并未注册,请注册后重新上传。

9.提交的资质文件无法证明该产品已满足FDA的注册通报要求

(售卖商品图)

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(商家提供的资质文件)

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问题点:提交的产品注册证明为英国、欧盟或其他国家和地区的产品合规证明,并非美国FDA的注册证明,所以无法证明该产品已满足FDA的注册通报要求。

建议:FDA合规证明应当是您在美国FDA官网的注册页面信息截图,且必须同时包含制造商注册信息和产品注册信息,请重新提交符合要求的证明。

(示例仅供参考)

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10.实拍图商品与线上售卖商品的色号/香味不一致

(实拍图)

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(售卖商品图)

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问题点:实拍图与线上售卖商品的SKU图的个数及色号不一致。

建议:实拍图中的商品与线上售卖的商品需要保持一致,包括每种色号。请重新拍摄实拍图,并上传。注意色号、香味、质地、款式、外观等均需保持一致。

【内容仅供参考,不构成任何法律意见或建议】

【结束】

备注:内容选取自Temu卖家中心

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