一、什么是化妆品?
化妆品,是除了简单的清洁用品以外,被用来提升人体外貌美丽程度的物质。广义上,化妆品还包括护肤品。护肤产品包括面部以及身体用以增湿的霜剂、洗剂,保护皮肤不受紫外辐射伤害的防晒霜、防晒油,以及美白、遮暇的护理产品。各国对化妆品的定义和管控也不尽相同,众多卖家表示因不了解销售目的国/地区的化妆品合规要求,而导致产品无法售卖。因此,为确保卖家顺利出海,以下将为各位卖家做出一些合规指引。
二、部分国家/地区化妆品范围介绍
国家/地区 |
定义 |
产品举例 (包括但不限于以下) |
美国 |
是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化或修饰为目的的日用化学工业产品。 |
保湿乳液、香水、口红、指甲、面部化妆制剂、洗发液、烫发剂、染发剂、牙膏、除臭剂、拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。 |
欧盟 |
用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物,主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。 |
护肤膏霜、乳液、露、肤用啫喱及油、面膜、粉底(液态粉底、膏状粉底、粉状粉底)、散粉、浴后爽身粉、卫生清洁粉、浴皂、除臭皂、香水、花露水、古龙水、沐浴产品(浴盐、泡沫型浴膏、浴油、沐浴啫喱)、脱毛剂、除臭剂和止汗剂、染发剂、烫发、直发和定型剂、发用造型产品、洗发产品(洗发液、洗发粉、洗发香波)、护发产品(护发液、护发膏、护发油)、美发产品(美发液、发油、亮发剂)、剃须产品(剃须膏、剃须泡沫、剃须液)、上妆与卸妆产品、唇用产品、牙齿与口腔护理产品、甲用护理和美化产品、外用私处卫生产品、美黑产品、防晒产品、美白产品、抗皱产品等。 |
日本 |
日本在法律上将化妆品(广义上的美容产品)分为两类:化妆品和医药部外品 |
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化妆品: 为了清洁人体、美化、增加魅力、改变容貌、或者使皮肤或者毛发保持健康状态,采用涂擦、喷、洒或者类似方法用于身体各部位,且对人体作用温和的物品。与医药部外品相比,其效果也比较轻缓,不像医药部外品那样被认可对皮肤粗糙、粗糙性、防止粉刺、皮肤杀菌等有效果, 所以在包装等不能宣称功效。 |
化妆品主要有:香水产品、彩妆产品、护肤产品、护发产品、香皂和清洁产品 |
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医药部外品: 是指添加了厚生劳动省许可的功效成分,以一定的浓度配合在一起。与其说是治疗,不如说是以防止预防为目的而制作的。常见的比如祛痘、防晒、美白、控油、染发、防脱发等功能产品都属于这个门类。得到厚生劳动省认定的对皮肤有特殊作用、并且在包装上会标注“有效成分” 的字样。 |
医药部外品主要有:腋臭防止产品、染发产品、烫发产品、育发产品、脱毛剂-抗头屑产品、美白产品、抗痘产品、抗菌产品 、防晒产品 |
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加拿大 |
“化妆品”是用于清洁、改善或改变肤色、皮肤、头发、指甲、牙齿的任何物质,包括美容制剂(化妆品/香水/护肤霜/指甲油等)和美容助剂(肥皂/洗发水/剃须膏/除臭剂等)。 |
•soaps肥皂 •artificial nail builders人工指甲修整器 •adhesives such as for artificial nails, hair extensions, etc. 粘合剂,如人造指甲、假发用的粘合剂 •moisturizers保湿剂 •tinted moisturizers (concealer) 着色的保湿剂(遮瑕膏) •tattoo inks纹身墨水 •makeup products彩妆产品 •tooth whiteners牙齿美白剂 •cleansing wipes清洁巾 •feminine douches女性的冲洗产品等 •artificial nails and hair extensions人工指甲和假毛发 •brushes刷子 •laser treatment hair removers激光毛发清除器 •collagen or “Botox” injections胶原蛋白或“肉毒杆菌”注射剂 •insect repellents驱虫剂 •oral supplements口腔补充剂
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三、部分国家/地区常见化妆品资质类型介绍
国家/地区 |
资质标准(包括但不限于以下) |
加拿大 |
证明产品满足相关法规要求并且需要在加拿大卫生部注册 |
澳大利亚 |
证明产品满足相关法规并提供AICIS注册认证 |
新西兰 |
证明产品满足EPA制定的HSNO法案,化妆品不能含有禁用成分 |
英国 |
证明产品满足2019年修正版化妆品安全条例 EC/1223/2009,并提供SCPN化妆品通报证明以及CPSR化妆品安全检测报告 |
欧盟 |
证明产品满足化妆品安全条例 EC/1223/2009,并提供CPNP化妆品通报证明以及CPSR化妆品安全检测报告 |
瑞士 |
证明产品满足相关法规,并提供CPSR化妆品安全检测报告 |
挪威 |
证明产品满足相关法规,并提供挪威食品安全局注册证明 |
日本 |
证明产品满足相关法规,并提供生产销售许可证、生产许可证以及外国生产业者认定 |
韩国 |
证明产品满足相关法规,普通化妆品提供化妆品入境通知与销售前质量检测证明,功能性化妆品须经MFDS评估批准并提交证明 |
菲律宾 |
证明产品满足相关法规,并在菲律宾化妆品监管机构(FDA)进行注册 |
马来西亚 |
证明产品满足相关法规,并在马来西亚化妆品监管机构(NPRA)进行注册 |
智利 |
证明产品满足相关法规,并提供智利公共卫生研究所的卫生许可 |
沙特 |
证明产品满足相关法规,并提供沙特监管机构(SFDA)注册证明 |
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【CN资质上传指引】
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【结束】